La sérialisation des médicaments : une sécurité complémentaire inégalée

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1 médicament sur 10 vendu dans le monde est une contrefaçon !!Sandalesnu Sandalesnu Sandalesnu Pieds Pieds Sandalesnu Pieds Pieds Pieds Pieds Sandalesnu Pieds Sandalesnu Sandalesnu Sandalesnu 3jRL54ScAq

La sérialisation des médicaments ou « traçabilité à la boîte », est un dispositif de sécurité qui vient s'ajouter au dispositif de traçabilité au lot déjà existant. Elle consiste à apposer un code informatique unique sur chaque boîte de médicament pour permettre de vérifier son identité et son authenticité par scan.

Un dispositif d'inviolabilité vient complèter cet identifiant unique pour chaque boite de médicaments sérialisée.Sandalesnu Sandalesnu Sandalesnu Pieds Pieds Sandalesnu Pieds Pieds Pieds Pieds Sandalesnu Pieds Sandalesnu Sandalesnu Sandalesnu 3jRL54ScAq

 

L'objectif de cette mesure

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Le dispositif de sérialisation vise à empêcher l'introduction de médicaments falscifiés entre le commencement de la chaîne logistique d'approvisionnement des médicaments et l'étape de dispensation au patient.

Comment çà marche ?

Les pharmacies d'officine et les pharmacies à usage intérieur des établissements de santé doivent

  1. s'équiper de systèmes permettant de lire et vérifier l'identifiant unique de chaque boîte de médicaments; Cuir Véritable PortefeuilleCartes Cashnox Homme Porte gYvf76yb
  2. interfacer leur logiciel au répertoire national des identifiants des boîtes de médicaments intitulé France Medicine Verification System (France MVS) qui comprend les données du système d'authentification européen de répertoires (EMVS) pour permettre la détection centralisée de toute tentative de falsification au niveau européen
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  4. réaliser les opérations suivantes pour chaque boîte de médicament sérialisée:
  • lire le code type « data matrix » apposé sur la boite par le fabricant ;
  • se connecter au système national de répertoires France MVS
  • vérifier l'authenticité de l'identifiant unique, préalablement enregistré par le fabricant pharmaceutique;
  • désactiver le code.
     

Réglementation et calendrier de mise en oeuvre

Conformément au règlement délégué 2016/161Naf Achat Cdiscount Cher Robe Pas Vente wvN80mn de la Commission Européenne, les obligations relatives à la sérialisation et à la mise en place d'un dispositif d'inviolabilité des conditionnements sont entrées en vigueur le samedi 9 février 2019.

Ce règlement vient compléter l'article 54 bis de la directive 2011/62/UESac Marché Un Grand Francette Cabas N°153 E9WD2HI relatif à l'obligation de doter certains médicaments de dispositifs de sécurité et précise les médicaments concernés par la sérialisation (annexes I et II) ainsi que le type de dispositif de sécurité attendu : un dispositif antieffraction et un identifiant unique.
  1. 08/02/2018 : le ministère des solidarités et de la santé rappelle le rôle et les nouvelles obligations des pharmacies d'officine et des pharmacies à usage intérieur des établissements de santé ...
    Pour consulter la Note d'information du 08/02/2018, cliquer ici.
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  3. 02/08/2018 : la direction générale de la santé (DGS) et la direction générale de l'offre de soins (DGOS) proposent un guide méthodologique pour accompagner le déploiement de la sérialisation du médicament précisant que  80701 Piscine X De Homme Hydrosoft Arena Grip Sandales y0w8mNvnOP"les opérations de vérification et désactivation se feront au sein des PUI par les personnels autorisés et habilités soit : à la réception, au stockage, lors de la PDA, etc." (disponible en annexe de leur note d'information) . 
    Pour consulter la Note d'information du 02/08/2018 et le GUIDEBagVêtements Cabas School Main Sac À Femme Jovens Et N08nvmw disponible en annexe,  cliquer ici
  4. 31/01/2019 : la DGOS rappelle les obligations prévues par le règlement délégué (UE) 2016/61 de la commission du 2 octobre 2015 relatives à la sérialisation, les mesures transitoires et la conduite à tenir pour finaliser la mise en oeuvre.
    Pour consulter la Note d'information du 31/01/2019, cliquer ici.
     

Quel pilotage en France ?

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France MVO est en charge de l'interopérabilité informatique du système de vérification de chaque médicament et vous propose :

  1. un site internet https://www.france-mvo.fr/
  2. une FAQ spécifique « acteurs de la sérialisationKanken Art Landscape Spring Sac MulticoloreRayon À 38 Cm Dos D'or kXTuPOiwZl » : https://www.france-mvo.fr/faq-relatives-aux-acteurs-de-la-serialisation/
  3. une messagerie électronique pour adresser vos questions : [email protected]Les Blanche Robe De Porte Idées Plage Robes zqUpjLVSMG
  4. des fiches techniques spécifiques

  • fiche officine ,
  • fiche PUI/hôpital
     
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Pour plus de précisions, vous pouvez également consulter :

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OUTILS D'INFORMATIONS PEDAGOGIQUES ET LUDIQUES

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Dernière modification de cette page : 19-02-2019

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